又一腹腔镜手术机器人获批上市!达芬奇还能继续垄断市场吗?
本文作者:小蛙 2020-06-22 11:04:18 浏览量:3123 评论量:0

德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模,德国制造更是一直拥有“品质、安全、可靠”的美誉。近日德国Avatera medical GmbH公司宣布其腹腔镜手术机器人Avatera ®获得欧盟CE认证,可用于妇科和泌尿外科手术。今年腹腔镜手术机器人市场十分火爆,3月CMR Surgical的腹腔镜手术机器人Versius获得CE认证,紧接着9月CMR Surgical 又宣布融资1.95亿英镑用于在欧洲和亚洲加快推广Versius;TransEnterix 在8月宣布获得日本政府的支持,使用Senhance机器人的手术可以获得报销;而美敦力也在9月揭开了其新一代手术机器人Hugo RAS 的神秘面纱;如今又一腹腔镜手术机器人Avatera ®获批上市,达芬奇还能继续垄断市场吗?


一、Avatera medical:将建造德国最大的医疗机器人生产基地

              

目前全球外科手术机器人市场规模为45亿美元,专家估计到2025年将增长到130亿美元。相关研究表明,美国每100万居民拥有8.5个机器人系统,欧洲每100万居民中只有1.0台手术机器人。随着人口的老龄化、医院对效率要求的提高、医生以及患者对更好技术的需求,手术机器人很快将成为欧洲医院的标准配置。Avatera medical在获得CE认证后宣称,为了满足未来五年内欧洲对手术机器人的需求,它计划将于2020年建造德国最先进、规模最大的医疗机器人生产基地。Avatera medical的CE说:“我们希望通过推出Avatera来显著提高欧洲机器人辅助手术的使用率。”


二、Avatera ®的特别之处


与传统的腹腔镜手术相比,机器人辅助手术的成功取决于器械的高度舒适性,精度和灵巧性。据Avatera medical称,其Avatera系统是根据当前机器人辅助手术的标准开发的,在成本、质量、舒适性和可靠性方面,通过与外科医生密切合作对整个产品进行优化。Avatera的一大特点是使用一次性器械和无菌组件,该理念可确保每次手术的可靠性,降低了患者感染的风险,并且避免了器械的清洁和消毒。

1、结构更紧凑


Avatera系统特别节省空间,仅包含两个主要组件:用于控制Avatera仪器和内窥镜的四机械臂的操作机器人,;更便捷的控制单元,包括不影响视线的控制单元,集成的灵活座椅等,可通过触摸、手动输入设备和脚踏开关实现轻松操作。

2、医生交流更方便

在手术过程中外科医生和团队的沟通交流非常重要。Avatera的显微镜特别纤细,不会挡住医生的嘴巴和耳朵。而且没有外部风扇,可以实现超低噪声等超静环境,有助于良好的沟通交流。

3、更高分辨率的成像

显示器的QXGA分辨率具有很高的色彩保真度,并且比Full HD分辨率更高,从而为外科医生提供了清晰逼真的图像,甚至可以分辨出最小的细节。此外,Avatera完全以与人眼自然视野相对应的格式显示图像。

4、微创


            

所用的器械非常狭窄,造成的手术创口很小:Avatera十分强调“微创”理念,手术器械直径仅5mm,但具有七个自由度,因而不影响手术工具的灵活性。

            

Avatera根据泌尿科和妇科的临床应用,提供四个最重要的手术工具:



  • Metzenbaum剪刀(双极),用于切割和凝固

  • 无创抓钳,用于抓取和抓取组织

  • 缝制组织时引导手术针的持针器

  • 马里兰解剖刀(双极),用于组织解剖和凝血

5、无菌环境

            

Avatera的手术工具都是一次性的,营造严格的无菌环境,能够带来三大好处处:

  • 医生始终使用新的,可靠的仪器进行工作。

  • 排除了交叉污染的风险。

  • 俭省复杂且昂贵的消毒过程,节约成本

三、竞争激烈,达芬奇还能继续垄断市场吗?

1. CMR Surgical:Versius手术机器人

9月16日,总部位于英国剑桥的CMR Surgical公司声称,其C轮融资中筹集了1.95亿英镑(价值约2.428亿美元),这是迄今为止欧洲最大的私募医疗技术融资。该公司计划利用这笔资金在欧洲和亚洲加快推广Versius系统,进一步扩大国际市场。CMR Surgical于2016年发布了其通用手术机器人系统Versius的原型和部分设计细节,并在2018年9月正式推出。2019年3月,Versius系统获得了欧盟CE认证。该通用手术机器人能够满足复杂的腹腔镜手术要求,结构紧凑、简单能够可轻松融入现有的手术工作流程。控制台的设计也符合人体工程学要求使得外科医生能够更舒适、便捷的方式参与工作。Versius具有独特的四轴腕关节专利,功能多样和便捷,能够用于多种外科手术,提高了利用率。

2、美敦力:Hugo RAS

9月24日,美敦力在投资人会议上揭开了其新一代手术机器人Hugo RAS的神秘面纱,实时演示了使用该机器人进行人体手术的过程,并组织外科医生进行了座谈。这次会议能看出美敦力对外科手术机器人前景的巨大信心。美敦力公司微创疗法小组执行副总裁兼总裁鲍勃 · 怀特说:“这不仅仅是发布一款新品机器人,我们是要打造机器人帝国!”美敦力全新推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案,重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。

3、TransEnterix:Senhance手术机器人

            

TransEnterix Senhance手术机器人系统被外界称为“达芬奇终结者”。TransEnterix 2019年8月1日宣布,日本同意报销使用Senhance机器人手术的费用。报销适用于98种良性和恶性腹腔镜手术,涉及结直肠、妇科、肥胖和泌尿外科等手术。TransEnterix 称报销成功率与日本传统腹腔镜检查的报销成功率持平。今年1月,Senhance手术机器人系统继去年获得欧盟CE认证之后,又获得了美国FDA 510(k)认证。2018年11月,TransEnterix曾以3300万美元收购了手术计划软件制造商Medical Surgery Technologies。

结语

从美敦力、CMR surgical、TransEnterix到现在的Avatera medica,都在争先抢后地发布腹腔镜手术机器人,腹腔镜机器人微创手术这块肥肉,达芬奇还能独享吗?




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